8月28-29日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出的检查组一行4人在泸州市市场监管局观察员的陪同下，对附属医院国家药物临床试验机构（以下简称“机构”）12个新申报GCP专业组进行为期2天的资格认定现场检查。

8月28日上午，国家药物临床试验新申报专业资格认定检查工作首次会议在医院忠山院区一会议室召开，附属医院党委书记惠曦、院长杜一华，机构副主任江凤、临床试验伦理委员会常务副主任委员兼伦理办公室主任陈正君、伦理委员会副主任委员范贤明，机构办公室主任郑洋、临床试验伦理委员会委员以及12个申报专业组负责人等相关工作人员参加了本次会议。

会上，惠曦、杜一华以及12个申报专业的负责人分别对医院基本情况、机构建设与运行、伦理委员会工作、各专业GCP建设等相关情况进行了汇报。

工作会议结束后，专家分为2组对12个新申报专业（血液专业、风湿免疫专业、内分泌专业、皮肤科、中医肛肠专业、烧伤整形专业、骨科专业、精神科、核医学科、急诊科、神经外科、妇产科）进行了现场检查。

检查组对各专业负责人、研究医生等不同职责人员逐一进行现场考核提问，随后查看了各申报专业的GCP专用场地建设情况，并就各专业的人员资质、培训记录、制度SOP等文件档案进行查阅。

8月29日下午，检查组在忠山院区一会议室召开了国家药物临床试验新申报专业资格认定检查工作总结会议，对12个专业现场检查发现的问题进行了反馈。

本次检查完成了12个新申报专业组资格认定工作，将在已有9个专业的基础上进一步促进我院药物临床试验工作的开展。