7月1日下午，GCP办公室组织开展了GCP专题培训（第四期），旨在稳步推进我院医疗器械临床试验机构备案工作，并提升各专业组GCP文件编写规范性与伦理审查能力。本次培训由GCP机构办主任李兰萍主持，各备案专业组主要研究者（PI）、科室负责人及秘书参加了培训。

GCP机构办公室秘书徐洁详细讲解了专业组文件编写规范，着重阐述制度与SOP的区别、编写格式要求及常见错误，为后续文件修订提供了清晰指引。西南医科大学附属医院伦理委员会张增瑞老师围绕伦理委员会运行管理与审查规范，系统介绍伦理审查流程、委员职责及文件管理要求，增强了参训人员的伦理意识。

会上，李兰萍带领全体人员深入学习了《医疗器械临床试验人员培训考核制度》《医疗器械临床试验机构人员培训的SOP》，强调培训工作的制度化与规范化，并针对专家组检查反馈问题逐一分析，明确整改要求与完成时限，要求各专业组对照问题清单触类旁通、立即整改。

培训设置了线上考核环节，全体参训人员通过扫码答题完成测试，合格率达100%。

本次培训内容丰富、针对性强，进一步巩固了医院GCP备案工作的理论基础与实践能力，为迎接正式备案检查做好了充分准备。