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附属医院药物临床试验机构举行2017年度总结暨培训会
作者:文/范玲 图/刘豫川   2017-12-12 17:53:45   来源:附属医院     点击:

为提高临床试验研究团队对临床试验项目的质量及风险方面的管理能力,保证药物临床试验实施过程中严格遵循伦理和科学的原则,普及临床试验法律法规,12月6日,附属医院举办了“GCP 2017年度总结暨培训会”。附属医院副院长、药物临床试验机构主任江涌参加会议,会议由药物临床试验机构副主任江凤主持。

会上,江涌总结了2017年药物临床试验工作的基本情况,对附属医院药物临床试验工作进行安排。他希望大家共同努力,在药物临床试验研究领域取得更大的成绩。

伦理委员会秘书张增瑞对临床试验伦理审查的范畴、审查流程以及伦理答辩PPT内容要求等方面做了详细介绍。GCP办公室主任郑洋对药物临床试验运行管理流程和CRC管理作了详细介绍、重点分析了临床试验中各环节容易产生的问题以及处理措施。GCP中心药房主管王述蓉阐述了临床试验中研究药物中心化管理的重要意义,药物管理员以及主要研究者应为保障药物质量和受试者用药安全做出重大努力。

江凤要求各专业组要明确团队成员职责,坚守法律底线,结合自身的专业特点完善专业组内管理的各项制度规程并组织团队人员学习。

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